1) drug GMP certification
药品GMP认证
1.
Objective To propose that should adopt some evasion risk methods in the drug GMP certification process.
目的提出了在药品GMP认证过程中应采取的一些规避风险的方法。
2) GMP compliance standard
药品GMP认证检查评定标准
3) GMP authentication
GMP认证
1.
It is important for a pharmaceutical enterprise to obtain GMP authentication.
该文总结了企业通过GMP认证的体会是:应把GMP设计与GMP认证有机地结合起来;构建合乎GMP标准的软件体系;加强人员培训。
4) GMP certification
GMP认证
1.
In order to complete GMP technical transformation and software construction within the period set by the state and pass smoothly through GMP certification.
通过《药品生产质量管理规范》认证,是国家对制药企业必须施行的法规性要求,为在国家规定期限内完成GMP技术改造和软件建设,并顺利通过GMP认证,企业必须有一支精干的技术管理队伍,有对GMP较深刻理解的领导者,有一个清晰的工作思路,有一套行之有效的运行方法,就可以以较短时间、较少投入实现通过GMP认证的目标。
2.
GMP certification system is not only a kind of methods supervising pharmaceutical enterprises in our country,but also scientific and advanced management to guarantee drugs quality.
GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。
5) drug GMP
药品GMP
1.
Reviewing the basic situation of Chinese GMP,based on an analysis of the characteristics and the present situation of international drug GMP,for reference on the agreement between Chinese drug GMP and the international standards.
在回顾我国实施GMP的基本情况基础上,分析了国际药品GMP的现状与特点,为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考。
2.
According to deployment of SFDA, State Food And Drug Administration Center for Certification of Drug and the relevant units and experts, translated the drug GMP regulations and related information of WHO,FDA, EU, Japan, ICH, drugs inspection treaty / Planning Organization (PIC/S) and other countries and organizations.
根据国家食品药品监督管理局部署,局药品安全监管司组织药品认证管理中心及有关单位和专家,翻译查阅了世界卫生组织(WHO)、美国食品药品管理局(US-FDA)、欧盟(EU)、日本(JAP)、人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)、药品检查条约/合作计划组织(PIC/S)等国家和组织的药品GMP管理法规及相关资料,以我国药品GMP为背景,在管理体系和药品GMP具体内容上进行了对比调研。
补充资料：GMP认证
GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。产品质量环境标准管理标准
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条