2) good manufacture practice (GMP) or good radiopharmacy practice (GRP)
药品生产管理规范(GMP/GRP)
3) drug GMP
药品GMP
1.
Reviewing the basic situation of Chinese GMP,based on an analysis of the characteristics and the present situation of international drug GMP,for reference on the agreement between Chinese drug GMP and the international standards.
在回顾我国实施GMP的基本情况基础上,分析了国际药品GMP的现状与特点,为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考。
2.
According to deployment of SFDA, State Food And Drug Administration Center for Certification of Drug and the relevant units and experts, translated the drug GMP regulations and related information of WHO,FDA, EU, Japan, ICH, drugs inspection treaty / Planning Organization (PIC/S) and other countries and organizations.
根据国家食品药品监督管理局部署,局药品安全监管司组织药品认证管理中心及有关单位和专家,翻译查阅了世界卫生组织(WHO)、美国食品药品管理局(US-FDA)、欧盟(EU)、日本(JAP)、人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)、药品检查条约/合作计划组织(PIC/S)等国家和组织的药品GMP管理法规及相关资料,以我国药品GMP为背景,在管理体系和药品GMP具体内容上进行了对比调研。
4) drug GMP certification
药品GMP认证
1.
Objective To propose that should adopt some evasion risk methods in the drug GMP certification process.
目的提出了在药品GMP认证过程中应采取的一些规避风险的方法。
5) GMP management
GMP管理
1.
Several queations for GMP management from FDA inspection are described.
本文简要叙述了我厂化学原料药接受FDA检查的过程 ,对FDA检查中特别重视的几个GMP管理问题进行了深入分析 ,从而为完善原料药GMP管理 ,促进我国的原料药打入美国市场提供参
6) management of GMP document
GMP文件管理
1.
The standardized management of GMP document is the prerequisite to administrate the production process in pharmaceutical enterprises in standardization.
本文从制药企业工作中的实际问题出发,探讨企业在GMP文件管理中的常见问题和解决方法。
补充资料：药品
1.药物和化学试剂的总称。
说明：补充资料仅用于学习参考，请勿用于其它任何用途。
参考词条