2) Levofloxacine Hydrochloride Dispersible Tablets
盐酸左氧氟沙星分散片
3) sparfloxacin lactate tablet
乳酸司氟沙星片
1.
OBJECTIVE:To study the pharmacokinetics and relative bioavailability of sparfloxacin lactate tablet in healthy subjects for evaluating the bioequivalency.
目的 :研究乳酸司氟沙星片在健康人体内的药代动力学与相对生物利用度 ,以评价其生物等效性。
4) fleroxacin tablets
氟罗沙星片
1.
Bioequivalence of fleroxacin tablets in healthy voluntees;
氟罗沙星片的人体生物等效性
2.
Determination of Fleroxacin tablets with ultraviolet spectrophotometry;
紫外分光光度法测定氟罗沙星片的含量
5) Levofloxacin Lactate Tablets
乳酸左氧氟沙星片
1.
Determination of the Related Matters in Levofloxacin Lactate Tablets by HPLC;
HPLC法测定乳酸左氧氟沙星片中有关物质
6) Fleroxacin hydrochloride
盐酸氟罗沙星
补充资料：盐酸左氧氟沙星分散片
药物名称：盐酸左氧氟沙星分散片
英文名：Levofloxacine Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音：
主要成分：本品主要化学成分为盐酸左氧氟沙星
性状：本品为浅黄色片。
药理作用：本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门氏菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
药代动力学：健康成人单次口服本品0.2g（以C18H20FN3O4 计）后1小时可达血药峰浓度。Cmax为1.6（1.2～2.0）μg/ml，消除半衰期为6小时。国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似（见表）。
左氧氟沙星0.3g静注(n＝8)和口服(n＝12)后
药代动力学参数的平均值
给 药 Cmax AUC(0-24) T(1/2) 肾清除率
途 径 (μg/ml) (μg·h/ml) (h) (ml/min)
静 注 6.27 20.73 6.28 145.55
口 服 4.04 22.62 6.48 162.80
[AUC(0～48)]
多剂量静注研究中(0.3g每日两次，共6天)，其血药浓度于24～48小时达稳态，首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12ug/ml，表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。口服给药后48小时内，尿中原型药排出量约占给药量的87％；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4％；约5％的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
适应症：本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染：
呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；
泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；
皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；
其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法与用量：口服，成人每次0.1～0.2g，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。
不良反应：用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后症状消失。
禁忌症：对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
注意事项：1．肾功能不全者应减量或/及延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。
2．有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
3．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1％）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4．若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
5．此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。
6．若过量服用，应清除患者胃内容物，维持适当补液，并进行临床观察。
7．左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
8．药物相互作用：本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子（如铁）、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。
避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据此调整剂量。
与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
规格：0.1g（以左氧氟沙星计算）。
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：暂定一年半。
处方药：
英文名：Levofloxacine Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音：
主要成分：本品主要化学成分为盐酸左氧氟沙星
性状：本品为浅黄色片。
药理作用：本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门氏菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
药代动力学：健康成人单次口服本品0.2g（以C18H20FN3O4 计）后1小时可达血药峰浓度。Cmax为1.6（1.2～2.0）μg/ml，消除半衰期为6小时。国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似（见表）。
左氧氟沙星0.3g静注(n＝8)和口服(n＝12)后
药代动力学参数的平均值
给 药 Cmax AUC(0-24) T(1/2) 肾清除率
途 径 (μg/ml) (μg·h/ml) (h) (ml/min)
静 注 6.27 20.73 6.28 145.55
口 服 4.04 22.62 6.48 162.80
[AUC(0～48)]
多剂量静注研究中(0.3g每日两次，共6天)，其血药浓度于24～48小时达稳态，首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12ug/ml，表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出。口服给药后48小时内，尿中原型药排出量约占给药量的87％；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4％；约5％的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
适应症：本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染：
呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；
泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；
皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；
其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法与用量：口服，成人每次0.1～0.2g，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。
不良反应：用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后症状消失。
禁忌症：对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
注意事项：1．肾功能不全者应减量或/及延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。
2．有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
3．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1％）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4．若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
5．此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。
6．若过量服用，应清除患者胃内容物，维持适当补液，并进行临床观察。
7．左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
8．药物相互作用：本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子（如铁）、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收，使该药在各系统内的浓度明显降低。因而，服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。
避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据此调整剂量。
与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
规格：0.1g（以左氧氟沙星计算）。
贮藏：遮光，密闭保存。
有效期：暂定一年半。
处方药：
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参考词条